艾德生物與強生達成伴隨診斷戰略合作
時間:2020-03-24來源:艾德生物

       中國上海,近日艾德生物(SZSE:300685)與知名跨國藥企強生(Johnson & Johnson)達成伴隨診斷戰略合作。根據協議,艾德生物將依憑自主知識產權的NGS技術平臺,推進維惠健®(2018年11月20日獲NMPA批準上市)的變更注冊,擴大伴隨診斷范圍,支持強生腫瘤產品線。

       在腫瘤伴隨診斷領域,艾德生物嚴守國家法律和行業規范,構建了完善的、基于多技術平臺的基因檢測整體解決方案并獲得國際認可,阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、禮來、衛材等知名跨國藥企先后與艾德生物建立戰略合作伙伴關系。

       精準醫學的發展要求靶向藥物與伴隨診斷共同研發,促使藥企與伴隨診斷企業的深度合作。艾德生物擁有卓越的創新研發和產業化實力,強大的質量管理和保障體系,豐富的伴隨診斷臨床開發和法規審批經驗,已成為國內外知名藥企重磅靶向藥物伴隨診斷的絕佳選擇。此前,艾德生物ROS1產品助力輝瑞公司靶向藥物克唑替尼(Xalkori)泛亞太臨床研究,在日本、韓國、中國臺灣獲批上市并納入日本、韓國醫保;2019年6月,艾惠健®和維惠健®成為禮來RET抑制劑LOXO-292亞洲藥物臨床試驗的伴隨診斷試劑;2019年11月,艾德生物與日本衛材就其新興靶點靶向藥物的伴隨診斷開發和注冊達成合作。

       作為腫瘤精準檢測行業的領軍企業,從ROS1到艾惠健®、維惠健®,艾德生物前瞻性地錨定臨床需求,開發高品質伴隨診斷試劑,全面助力國內外重磅靶向藥物臨床研究并獲得合作伙伴的高度認可,此次強生選擇艾德生物作為其腫瘤產品線伴隨診斷合作伙伴,是對艾德品牌和產品的信任和肯定,突顯艾德生物多技術平臺的伴隨診斷整體解決方案強大的競爭力。

       知而治之,讓腫瘤精準醫學更精準。在這一美好愿景的驅使下,艾德生物與強生強強聯合,攜手并進。雙方期待在艾德生物伴隨診斷的助力下,強生靶向新藥能夠盡快上市,讓更多的腫瘤患者獲益。


關于強生(Johnson & Johnson)

       強生成立于1886年,是全球知名的美國跨國企業,致力于開發醫療器械、藥品和消費者護理產品。它的普通股是道瓊斯工業平均指數的組成部分,按總收入計算,該公司在2018年《財富》美國500強企業中排名第37位。

關于艾德生物(股票代碼:300685)

??????廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)聚焦在腫瘤精準醫療分子診斷領域,專注于科技惠民的技術創新,致力為患者提供合規、高品質的診斷產品和服務,讓患者從精準醫療中真正獲益。公司擁有國家企業技術中心、博士后科研工作站等資質,GMP標準廠房獲得國家藥監局(NMPA)和歐盟ISO13485資質認證;公司擁有國際領先、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技術,核心專利獲中、美、日、歐授權,榮獲國家發明專利銀獎,國家科技進步獎二等獎;公司產品覆蓋具備精準醫療條件的各大癌種,多個產品為目前NMPA獨家獲批產品,部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫保,開創了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。公司下設廈門艾德醫學檢驗所、上海廈維醫學檢驗實驗室,擁有醫療機構執業許可證、通過美國病理學會(CAP)認證,專業從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品,每年有數十萬腫瘤患者從中受益。此外,艾德瞄準行業創新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是眾多頂級制藥企業腫瘤伴隨診斷的戰略合作伙伴,是國際知名的民族品牌。

服務熱線:400-065-0680
郵箱:sales@amoydx.com
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