艾德生物與德國默克達成日本市場的伴隨診斷戰略合作
時間:2020-08-10來源:艾德生物

       近日,艾德生物與跨國制藥公司德國默克集團(Merck KGaA)達成伴隨診斷戰略合作。根據協議,艾德生物將推進自主知識產權的PCR明星產品艾惠健®升級版用于默克重磅MET抑制劑Tepotinib在日本的伴隨診斷注冊。該藥于今年3月份獲日本厚生勞動省批準上市,用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。

       在腫瘤伴隨診斷領域,艾德生物嚴守國家法律和行業規范,構建了完善的、基于多技術平臺的基因檢測整體解決方案。憑借著卓越的創新研發和產業化實力,強大的質量管理和保障體系,豐富的伴隨診斷臨床開發案例和法規審批經驗,艾德生物成為國內外知名藥企重磅靶向藥物伴隨診斷的不二之選。

       在PCR平臺領域,艾德生物基于自主知識產權的ADx-ARMS®技術,獨家獲批可快速同步檢測肺癌核心驅動基因的PCR聯檢產品——艾惠健®,該產品的升級版在日本國立癌癥研究中心(National Cancer Center of Japan)組織的性能研究中,以優異的性能、簡便快捷的臨床應用體驗獲得日本主流臨床機構的一致認可,將成為繼納入日韓醫保的ROS1伴隨診斷產品之后的又一重磅產品;此外它也是禮來、安進等公司重磅靶向藥物的伴隨診斷產品。在NGS平臺領域,艾德生物率先開發出維惠健®、維汝健®等重磅產品,全面覆蓋了肺癌、結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌種的伴隨診斷需求,維惠健®更是成為禮來、強生等腫瘤產品線伴隨診斷產品。從PCR到NGS,艾德生物全技術平臺精準布局,全面發展。此次合作,艾惠健®再次成為默克肺癌靶向藥物臨床的伴隨診斷產品,凸顯艾德生物在國內外腫瘤伴隨診斷領域優勢地位和品牌影響力。

       錨定臨床未滿足之需求,艾德生物將基于全技術平臺,持續拓展伴隨診斷領域的創新產品,與合作伙伴攜手,共同推動更多、更好的治療方式進入臨床,讓腫瘤精準醫學更精準,讓更多的腫瘤患者獲益。


關于默克集團(德國達姆施塔特)

       位于德國達姆施塔特的默克集團是全球領先的科技公司,專注于健康、生命科學以及前沿功能材料技術領域,每天約有57,000名員工通過創造更多快樂和可持續的生活方式為數以百萬計的人們的生活帶來積極的改變。從先進的基因編輯技術到發現治療最具挑戰性疾病的獨特方法,再到實現設備智能,該集團業務遍布各個領域。2019年,德國默克集團在66個國家/地區創造了162億歐元的銷售額。默克集團作為默克品牌的創立者,擁有“默克(Merck)”名稱和商標在全球范圍(除美國和加拿大地區外)的使用權。在美國和加拿大地區,默克使用“EMD”雪蘭諾名稱。自1668年成立以來,科學探索精神和負責任的企業家精神一直是公司技術和科學進步的關鍵。直到今天,創始家族仍然是集團的大股東。

關于艾德生物

       廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)專注于腫瘤精準醫療診斷產品的研發、生產、銷售、服務,獲得國內外發明專利授權30余項,開發出20余個獲得NMPA和歐盟CE認證的基因檢測產品。目前全球已有50多個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品,每年約有數十萬腫瘤患者從中受益。艾德還是阿斯利康、默克、禮來等多家跨國制藥企業在腫瘤分子診斷技術領域的合作伙伴,是國際知名的民族品牌。

關于艾德生物(股票代碼:300685)

??????廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)聚焦在腫瘤精準醫療分子診斷領域,專注于科技惠民的技術創新,致力為患者提供合規、高品質的診斷產品和服務,讓患者從精準醫療中真正獲益。公司擁有國家企業技術中心、博士后科研工作站等資質,GMP標準廠房獲得國家藥監局(NMPA)和歐盟ISO13485資質認證;公司擁有國際領先、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技術,核心專利獲中、美、日、歐授權,榮獲國家發明專利銀獎,國家科技進步獎二等獎;公司產品覆蓋具備精準醫療條件的各大癌種,多個產品為目前NMPA獨家獲批產品,部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫保,開創了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。公司下設廈門艾德醫學檢驗所、上海廈維醫學檢驗實驗室,擁有醫療機構執業許可證、通過美國病理學會(CAP)認證,專業從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品,每年有數十萬腫瘤患者從中受益。此外,艾德瞄準行業創新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是眾多頂級制藥企業腫瘤伴隨診斷的戰略合作伙伴,是國際知名的民族品牌。

服務熱線:400-065-0680
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