艾德生物攜手海和生物助力國產創新靶向藥進軍日本市場
時間:2020-08-26來源:艾德生物

      近日,艾德生物與專注于腫瘤創新藥物開發的海和生物達成伴隨診斷合作。根據協議,艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健®升級版,已在日本獲得注冊受理)將作為伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本進行藥物臨床和注冊,助力我國藥企的創新藥物進入國際市場。

      在腫瘤伴隨診斷領域,艾德生物嚴守國家法律和行業規范,構建了完善的、基于多技術平臺的基因檢測整體解決方案。憑借著卓越的創新研發和產業化實力,強大的質量管理和保障體系,豐富的伴隨診斷臨床開發經驗,艾德生物伴隨診斷成為國內外知名藥企未來重磅靶向藥物的首選。

      此次合作的艾惠健®升級版產品在日本國立癌癥研究中心(National Cancer Center of Japan)組織的性能評價中,以優異的性能、簡便快捷的臨床應用體驗獲得日本主流臨床機構的一致認可,是禮來、安進、默克等知名跨國藥企重磅靶向藥物的伴隨診斷產品。

      此外,在NGS平臺領域,艾德生物率先開發出維惠健®、維汝健®等重磅產品,全面覆蓋了肺癌、結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌種的伴隨診斷需求,維惠健®是禮來、強生等公司腫瘤產品線伴隨診斷產品。從PCR到NGS、FISH、IHC,艾德生物各技術平臺全面布局,在國內外腫瘤伴隨診斷領域的優勢地位和品牌影響力日漸凸顯。

      艾德生物堅守法規,將持續拓展伴隨診斷領域的創新產品,與國內外合作伙伴攜手,推動更多、更好的治療方式進入臨床,讓腫瘤精準醫學更精準,讓更多的腫瘤患者獲益。

關于海和生物

      海和生物專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化,建立了以生物標志物為指導的精準醫療平臺;建全了以技術先進、運行規范并與國際接軌的新藥臨床前評價體系和臨床研究體系,涵蓋藥物開發、CMC研究、生物標志物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統;打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。

關于艾德生物

      廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)專注于腫瘤精準醫療診斷產品的研發、生產、銷售、服務,獲得國內外發明專利授權30余項,開發出20余個獲得NMPA和歐盟CE認證的基因檢測產品。目前全球已有50多個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品,每年約有數十萬腫瘤患者從中受益。艾德還是阿斯利康、默克、禮來等多家跨國制藥企業在腫瘤分子診斷技術領域的合作伙伴,是國際知名的民族品牌。

關于艾德生物(股票代碼:300685)

??????廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)聚焦在腫瘤精準醫療分子診斷領域,專注于科技惠民的技術創新,致力為患者提供合規、高品質的診斷產品和服務,讓患者從精準醫療中真正獲益。公司擁有國家企業技術中心、博士后科研工作站等資質,GMP標準廠房獲得國家藥監局(NMPA)和歐盟ISO13485資質認證;公司擁有國際領先、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技術,核心專利獲中、美、日、歐授權,榮獲國家發明專利銀獎,國家科技進步獎二等獎;公司產品覆蓋具備精準醫療條件的各大癌種,多個產品為目前NMPA獨家獲批產品,部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫保,開創了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。公司下設廈門艾德醫學檢驗所、上海廈維醫學檢驗實驗室,擁有醫療機構執業許可證、通過美國病理學會(CAP)認證,專業從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品,每年有數十萬腫瘤患者從中受益。此外,艾德瞄準行業創新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是眾多頂級制藥企業腫瘤伴隨診斷的戰略合作伙伴,是國際知名的民族品牌。

服務熱線:400-065-0680
郵箱:sales@amoydx.com
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