強強再聯合,艾德生物與阿斯利康簽署卵巢癌HRD伴隨診斷戰略合作
時間:2021-01-30來源:艾德生物

      2021年1月30日,艾德生物與阿斯利康簽署卵巢癌HRD檢測伴隨診斷戰略合作,希望共同推進卵巢癌HRD伴隨診斷試劑盒的開發及上市后推廣。這是兩家公司繼兩年前BRCA突變檢測試劑盒成功獲批成為奧拉帕利伴隨診斷試劑之后,在卵巢癌精準治療領域又一重要合作里程碑。

      2021年1月30日,由北京愛譜癌癥患者關愛基金會、北京康華中西醫發展基金會主辦的“中國HRD檢測聯盟成立會議”在上海成功舉辦。該聯盟由國內卵巢癌專家團隊及行業內領先企業共同參與,致力HRD檢測產品開發與市場教育工作,旨在為卵巢癌患者診療全程提供高品質、專業化的HRD分子檢測服務做好準備,保證患者獲益最大化。會議期間,艾德生物與阿斯利康簽署卵巢癌伴隨診斷戰略合作,希望共同推進卵巢癌HRD伴隨診斷試劑盒的開發及上市后推廣。

      PAPR抑制劑的問世為卵巢癌患者提供了更多生存機會并改善生存質量,2020年12月28日,國家醫保局將PARP抑制劑奧拉帕利一線維持治療BRCA突變陽性的卵巢癌初診患者納入醫保報銷范圍,大幅度降低了患者的經濟負擔。卵巢癌患者中BRCA突變陽性比例約20%,HRD陽性比例則達50%以上,且已被證明同樣可以從奧拉帕利治療中獲益,HRD檢測的臨床應用將進一步拓展奧拉帕利的適用人群,為BRCA突變陰性但HRD陽性的患者爭取到精準靶向維持治療的機會。

      依托強大的產品研發能力,艾德生物已在兩年前率先獲得NMPA批準BRCA突變檢測試劑盒的臨床應用,近期又率先推出HRD檢測服務產品。該產品優選符合亞洲人群的SNP位點,配套嚴謹可靠的HRD評分生信算法,可準確評估患者基因組疤痕狀態,作為臨床實驗室自建項目(Laboratory Developed Test,簡稱“LDT”)提供檢測服務支持。艾德生物完善的產品線全面滿足不同層次患者的檢測需求。

      此前艾德生物已與阿斯利康啟動BRCA突變檢測試劑盒聯合推廣戰略合作,推動更多卵巢癌患者能夠從合規的檢測和規范化的治療中獲益。本次戰略合作的簽署進一步拓展了雙方合作空間,必將讓精準診療惠及更多卵巢癌患者。

關于艾德生物(股票代碼:300685)

??????廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)聚焦在腫瘤精準醫療分子診斷領域,專注于科技惠民的技術創新,致力為患者提供合規、高品質的診斷產品和服務,讓患者從精準醫療中真正獲益。公司擁有國家企業技術中心、博士后科研工作站等資質,GMP標準廠房獲得國家藥監局(NMPA)和歐盟ISO13485資質認證;公司擁有國際領先、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技術,核心專利獲中、美、日、歐授權,榮獲國家發明專利銀獎,國家科技進步獎二等獎;公司產品覆蓋具備精準醫療條件的各大癌種,多個產品為目前NMPA獨家獲批產品,部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫保,開創了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。公司下設廈門艾德醫學檢驗所、上海廈維醫學檢驗實驗室,擁有醫療機構執業許可證、通過美國病理學會(CAP)認證,專業從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品,每年有數十萬腫瘤患者從中受益。此外,艾德瞄準行業創新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是眾多頂級制藥企業腫瘤伴隨診斷的戰略合作伙伴,是國際知名的民族品牌。

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