肺癌一線檢測新產品——艾德生物肺癌多基因聯合檢測產品“艾惠健”獲批
時間:2018-08-24來源:艾德生物

       2018年8月24日,艾德生物又一多基因聯合檢測試劑盒(商品名:艾惠健)獲國家藥品監督管理局(CFDA)批準上市。該試劑盒可檢測EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多個核心驅動基因,將基因突變和基因融合檢測完美整合到同一個產品中,是基于PCR技術平臺的多基因聯合檢測里程碑式的突破!

        隨著作用于不同基因的靶向藥物相繼問世,關鍵驅動基因的同步檢測已成為肺癌臨床診療的“剛需”。美國病理學家協會(CAP)、國際肺癌研究協會(IASLC)和美國分子病理學學會(AMP)三大權威機構也在去年底對其共同發布的肺癌分子檢測指南進行了更新,明確了有條件的實驗室除檢測必檢基因EGFR/ALK/ROS1外,建議同時檢測KRAS/BRAF/MET/HER2/RET等基因。

       艾德生物緊跟臨床發展熱點,充分發揮自主知識產權的ADx-ARMS®核心技術的優勢,推出“艾惠健”肺癌基因檢測產品,可同時檢測指南要求的核心驅動基因。技術普及、操作簡便、結果準確、可當天出報告,滿足腫瘤患者得到及時診治的緊迫需求!

       艾德生物成立十年來,一直致力于推動國內醫療機構腫瘤基因檢測能力的建設及規范化,秉承“可靠的檢測結果、明確的臨床價值、穩定的治療受益”的企業理念,一如既往地為廣大患者提供高品質的、可負擔的、合規可靠的檢測產品。針對院內檢測普及的PCR平臺,艾德生物率先開發出EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、EGFR/ALK/ROS1等單基因、多基因檢測產品,此次獲批的“艾惠健”更是將PCR技術平臺的優勢發揮到極致,覆蓋了肺癌已上市及未來3-5年潛在上市靶向藥物所有的核心基因靶點,將助力臨床實現在短時間、用少樣本讓患者從精準醫療中獲益。在肺癌靶向藥物伴隨診斷領域,艾德生物已擁有完善的檢測整體解決方案,每年服務數十萬患者,產品廣為數百家三甲醫院和數十個國家的醫療機構使用,是國內外腫瘤精準醫療領域的優勢企業。

關于艾德生物(股票代碼:300685)

??????廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)聚焦在腫瘤精準醫療分子診斷領域,專注于科技惠民的技術創新,致力為患者提供合規、高品質的診斷產品和服務,讓患者從精準醫療中真正獲益。公司擁有國家企業技術中心、博士后科研工作站等資質,GMP標準廠房獲得國家藥監局(NMPA)和歐盟ISO13485資質認證;公司擁有國際領先、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技術,核心專利獲中、美、日、歐授權,榮獲國家發明專利銀獎,國家科技進步獎二等獎;公司產品覆蓋具備精準醫療條件的各大癌種,多個產品為目前NMPA獨家獲批產品,部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫保,開創了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。公司下設廈門艾德醫學檢驗所、上海廈維醫學檢驗實驗室,擁有醫療機構執業許可證、通過美國病理學會(CAP)認證,專業從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品,每年有數十萬腫瘤患者從中受益。此外,艾德瞄準行業創新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是眾多頂級制藥企業腫瘤伴隨診斷的戰略合作伙伴,是國際知名的民族品牌。

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