艾德生物股份登陸創業板,著力腫瘤靶向用藥分子診斷市場,啟明創投等支持
時間:2017-08-02來源:艾德生物

        8月2日,廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司正式登陸創業板,成為腫瘤精準醫療伴隨診斷領域中標志性的上市企業。

       由于人口老齡化、不良生活習慣、環境污染和傳統手段治愈率較低等因素,我國已成為癌癥發病和死亡大國。據全國腫瘤登記中心統計顯示,2015年中國癌癥新增429.16萬例,死亡281.42萬例。全球范圍內,2015年新增癌癥病例1410萬,預計未來20年新發病例數將增加70%。

       在腫瘤治療上,晚期患者主要以化療為主,但化療藥物本身有諸多的缺點和毒副作用,患者甚至會因為出現某些嚴重的不良反應而被迫停止治療。而具有高效、低毒等特點的靶向藥物的出現為患者帶來福音,也為腫瘤治療開辟了新領域。不過,靶向藥物并非適用于所有患者,因此在靶向治療前進行通過基因檢測做伴隨診斷成為一項固定動作。

       艾德生物是我國專業化的腫瘤精準醫療分子診斷試劑研發生產企業,由鄭立謀教授于2008年回國創辦。據了解,艾德生物擁有完全自主知識產權的ADx-ARMS®、Super-ARMS®兩大技術平臺?;趯@夹g,針對目前腫瘤精準醫療重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2等基因,公司陸續研發的13種基因檢測產品,均為我國獲得國家藥監局醫療器械注冊證書和通過歐盟CE認證的產品。同時,艾德生物集腫瘤精準醫療診斷產品的研發、生產、銷售、服務為一體,下設廈門艾德醫學檢驗所,專業從事第三方分子檢測服務。

       據艾德生物副總裁朱冠山介紹,目前艾德生物正在布局基于PCR技術和基于二代測序技術的伴隨診斷試劑兩大產品線。其中,在PCR方面,公司擁有自主知識產權的ADx-ARMS®平臺將原有的檢測技術的靈敏度提高了10倍以上。而Super-ARMS®技術平臺又將靈敏度提高了一個數量級,且基于該平臺技術開發的產品已經進入國家創新型醫療器械快速審批通道。

       在二代測序方面,艾德生物于2015年與國際知名公司Illumina建立了戰略合作伙伴關系,新技術專利申請與產品開發有序進行,其中也有產品進入國家創新型醫療器械快速審批通道。不過,朱冠山博士認為,從技術的成熟度、復雜性、穩定性、檢測成本及監管法規的角度考慮,二代測序在伴隨診斷上的廣泛應用可能還需要3-5年的時間,而艾德生物作為該領域中的領頭羊需要提前布局。

       目前艾德生物已經在國內占有較大的市場份額,同時在國際市場快速推進。據其招股書顯示,目前艾德生物的產品已經進入200多家醫院銷售。同時,公司也與阿斯利康、輝瑞、默克等國際知名制藥企業在腫瘤分子診斷技術領域建立合作伙伴關系。其中ROS1檢測產品已獲得日本PMDA批準并進入日本醫保支付,成為全球獲批的克唑替尼伴隨診斷試劑。

       “艾德生物將一直聚焦在腫瘤精準醫療領域,從現階段來看,艾德主要為晚期病人提供服務,而未來,公司將考慮圍繞腫瘤全病程管理拓展其他業務,開發新技術新產品造福更多腫瘤患者。”朱冠山表示。

       據了解,啟明創投是艾德生物上市前的重要機構投資人之一,據招股書,啟明創投于2014年12月通過蘇州啟明創智和QM18共投資艾德生物合計人民幣6666萬,上市前共持股9.02%。

       啟明創投主管合伙人胡旭波表示:“腫瘤的精準診療在全球范圍看,正處于令人激動的發展時期,其中伴隨診斷是非常重要的一個構成。我們希望于科技的不斷進步來推動我們對腫瘤診療更深入的理解并獲得更好的診療方案。艾德生物已經在其中扮演了重要角色,我們很有信心未來艾德生物基于對醫療和科技的專注,會繼續推出更多好產品,來讓更多患者獲得收益。”

關于艾德生物(股票代碼:300685)

??????廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)聚焦在腫瘤精準醫療分子診斷領域,專注于科技惠民的技術創新,致力為患者提供合規、高品質的診斷產品和服務,讓患者從精準醫療中真正獲益。公司擁有國家企業技術中心、博士后科研工作站等資質,GMP標準廠房獲得國家藥監局(NMPA)和歐盟ISO13485資質認證;公司擁有國際領先、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技術,核心專利獲中、美、日、歐授權,榮獲國家發明專利銀獎,國家科技進步獎二等獎;公司產品覆蓋具備精準醫療條件的各大癌種,多個產品為目前NMPA獨家獲批產品,部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫保,開創了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。公司下設廈門艾德醫學檢驗所、上海廈維醫學檢驗實驗室,擁有醫療機構執業許可證、通過美國病理學會(CAP)認證,專業從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品,每年有數十萬腫瘤患者從中受益。此外,艾德瞄準行業創新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是眾多頂級制藥企業腫瘤伴隨診斷的戰略合作伙伴,是國際知名的民族品牌。

服務熱線:400-065-0680
郵箱:sales@amoydx.com
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