精準醫療,精準檢測:NSCLC分子檢測臨床應用進展
時間:2018-11-12來源:艾德生物

       日前,以"精細管理、精準醫療"為主題的2016屆CSCO學術年會在廈門落下帷幕,精準檢測作為臨床實踐中實施精準醫學的第一步,成為本屆CSCO學術年會的熱點話題。

       在艾德生物組織的《NSCLC分子檢測臨床應用進展》專場衛星會中,吳一龍教授與梁智勇教授擔任會議主持,吳一龍教授向與會同行介紹了精準醫學計劃和登月計劃,提出登月計劃是精準醫學計劃的細化和實踐,而基因檢測是關鍵,CSCO協會高度注重精準檢測。在精準醫療的背景下,本場衛星會的召開意義重大,將帶領與會同行了解檢測的標準化現狀、臨床應用現狀,展望基因檢測的未來發展方向。

       盧鈾教授發表了題為《NSCLC靶向治療臨床應用及研究進展》的報告,梳理了NSCLC靶向治療的臨床應用現狀和EGFR-TKI、ALK抑制劑應用及研究進展情況,深入探討了靶向治療耐藥機制及針對耐藥問題及耐藥檢測等問題。盧教授指出:①靶向治療已成為NSCLC臨床治療的重要部分,目前仍以EGFR和ALK為主要治療性靶點;②ROS1已明確為克唑替尼治療靶點;③針對EGFR-TKI耐藥、ALK抑制劑耐藥等問題,應該通過再次活檢或血檢明確分子機制,如T790M突變陽性可使用第三代EGFR-TKI等;④隨著更多相關靶點治療藥物的出現,NSCLC已進入精準診療時代,需要全程精準管理。

       張杰教授發表了題為《NSCLC分子病理應用現狀及發展趨勢》的報告,梳理了NSCLC分子病理的現狀和近幾年NCCN共識關于非小細胞肺癌分子病理診斷的更新情況,強調對于NSCLC患者建議檢測EGFR和ALK基因狀態;對于ROS1/MET/RET/BRAF/HER2 等嶄露頭角的靶基因也給予關注。同時,張杰教授也分享了其科室的工作成果,通過篩查發現肺腺癌患者中存在4.3%的ROS1融合基因,可以多位點融合。而肺鱗癌患者中也存在17%的EGFR突變,強調肺鱗癌也有檢測的必要!對于檢測標本選擇,張杰教授指出小標本是NSCLC重要的樣本類型,但由于標本量限制,建議對EGFRALKROS1進行同步檢測,而血液樣本是一個很好的補充,可有效擴大檢測人群基數,讓更多患者受益。對于檢測技術方法,張杰教授認為NSCLC靶標眾多,突變豐度跨度大,RT-PCR靈敏度高、快速準確,能覆蓋現有臨床確證的絕大部分靶標,是主流的檢測方法,其中ARMS方法仍是目前臨床廣泛應用、組織檢測合適的方法!而NGS技術及ddPCR技術,由于操作專業性強,設備、環境要求高,目前極少醫院能滿足要求,因此其臨床應用推廣還存在一定的距離。用合適的技術做可靠的診斷,是值得臨床與病理共同探討的問題。

       王潔教授發表了題為《NSCLC血液檢測臨床應用現狀及未來展望》的報告,通過大量的臨床研究數據,向與會同行梳理了基于液體活檢的基因檢測的現狀,挑戰及未來方向,王杰教授在報告中指出:①目前推薦的中國肺癌分子分型僅限于晚期非鱗非小細胞肺癌(腺癌為主)EGFR、ALK、ROS1檢測,其它系列驅動基因尚缺乏臨床數據的整合。②在血液檢測方面,ctDNA EGFR突變檢測被寫入指南,但證據級別尚待提高;③CTC與ctDNA相輔相成,可成為液體活檢的重要指標;③液體活檢與NGS等新技術的結合將拓展精準醫療的縱深探索空間,如早期預警、耐藥檢測、實時監測等。

       姜麗巖教授發表了題為《SuperARMS用于血液EGFR突變檢測的臨床驗證》的報告,提出血液檢測在腫瘤動態監測、組織標本無法獲取患者和快速獲取分子檢測結果、多靶標檢測中的優勢,提出血液檢測作為組織檢測的補充將發揮更大的作用。ARMS技術是組織突變檢測臨床應用合適的技術,但在血液檢測中與ddPCR技術和NGS技術相比敏感度較差,由于目前醫療機構很難達到ddPCR技術和NGS技術的應用要求,與原有qPCR平臺兼容的SuperARMS技術具備成為血液檢測臨床應用技術的特點,適合醫院廣泛開展。接下來,姜麗巖教授通過一系列詳實的臨床研究數據向與會同行展示了該技術在臨床應用中的前景。通過與ddPCR技術對比,ARMS法組織檢測驗證等,證實SuperARMS技術靈敏度可媲美ddPCR,且在血液EGFR檢測中,與ddPCR技術的一致性高達95%以上。SuperARMS技術有望成為血液EGFR突變檢測的臨床選擇。

       最后,艾德生物執行副總經理朱冠山博士發表了《NSCLC多靶標聯合檢測策略及進展》的報告,梳理了現有獲批上市靶向藥物及臨床研究中有望在3-5年內上市的靶向藥物進展情況,提出企業產品研發緊緊圍繞臨床實際需求,整合各種恰當的技術為臨床提供系統解決方案的精準檢測策略,獲得與會同行的廣泛認可。

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??????廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)聚焦在腫瘤精準醫療分子診斷領域,專注于科技惠民的技術創新,致力為患者提供合規、高品質的診斷產品和服務,讓患者從精準醫療中真正獲益。公司擁有國家企業技術中心、博士后科研工作站等資質,GMP標準廠房獲得國家藥監局(NMPA)和歐盟ISO13485資質認證;公司擁有國際領先、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技術,核心專利獲中、美、日、歐授權,榮獲國家發明專利銀獎,國家科技進步獎二等獎;公司產品覆蓋具備精準醫療條件的各大癌種,多個產品為目前NMPA獨家獲批產品,部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫保,開創了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。公司下設廈門艾德醫學檢驗所、上海廈維醫學檢驗實驗室,擁有醫療機構執業許可證、通過美國病理學會(CAP)認證,專業從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品,每年有數十萬腫瘤患者從中受益。此外,艾德瞄準行業創新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是眾多頂級制藥企業腫瘤伴隨診斷的戰略合作伙伴,是國際知名的民族品牌。

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