艾德生物攜手LOXO ONCOLOGY(禮來制藥)推進LOXO-292國際臨床研究
時間:2019-06-23來源:艾德生物

       2019年6月23日——艾德生物(SZ:300685)和LOXO ONCOLOGY簽訂戰略合作協議,根據協議,艾德生物自主研發的“艾惠健™”(基于PCR平臺的多基因聯合檢測產品,2018年8月24日獲NMPA批準上市)和“維惠健™”(基于NGS平臺的10基因檢測產品,2018年11月20日獲NMPA批準上市)將成為LOXO ONCOLOGY RET抑制劑LOXO-292亞洲(包括中國大陸、日本、中國臺灣在內)藥物臨床實驗的伴隨診斷試劑,并將按日本LC-SCRUM(日本國家癌癥中心肺癌項目)的高標準構建服務亞洲患者的臨床基因檢測平臺,后續雙方的合作將進一步拓展到歐洲地區。

       LOXO-292是一種跨癌種、高度選擇性的口服RET抑制劑,具有高效、低毒、對腦轉移患者療效良好的特點。根據LOXO ONCOLOGY在2018年ASCO大會公布的臨床數據,攜帶RET融合變異的患者,LOXO-292的總體緩解率為77%。其中,非小細胞肺癌(NSCLC)的總體緩解率為77%,甲狀腺髓樣癌的總體緩解率為45%?;谄渥吭降乃幬锆熜?,美國FDA授予LOXO-292突破性療法認定。

       在腫瘤伴隨診斷領域,艾德生物嚴守國家法律和行業規范,構建了完善的、基于多技術平臺的基因檢測整體解決方案,阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰等知名跨國藥企先后與艾德生物建立戰略合作伙伴關系。此前,艾德生物ROS1融合基因檢測試劑盒助力輝瑞公司靶向藥物克唑替尼(Xalkori)用于一線治療ROS1融合基因陽性患者的亞太臨床研究取得巨大成功,獲得日本、韓國、中國臺灣批準上市并納入日本、韓國醫保。此次LOXO ONCOLOGY選擇艾德生物作為其在研重磅靶向藥物LOXO-292國際大型臨床研究的伴隨診斷合作伙伴,是對艾德品牌和產品的信任和肯定。艾德生物“艾惠健™”和“維惠健™”產品分別基于PCR和NGS平臺,艾惠健™獲批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF五個基因,并前瞻性的具備檢測 RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2基因的能力,維惠健™獲批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF/ RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2/ MET十個基因,兩個產品將作為伴隨診斷助力LOXO-292亞洲藥物臨床研究取得成功,讓亞洲RET融合變異患者盡早獲得靶向治療的機會。

關于LOXO ONCOLOGY

       LOXO ONCOLOGY是國際頂尖的靶向藥物研發企業,旗下擁有RET、NTRK等多款跨癌種靶向藥物,于2019年2月被美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)以80億美元的價格收購。

 

關于艾德生物(股票代碼:300685)

??????廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)聚焦在腫瘤精準醫療分子診斷領域,專注于科技惠民的技術創新,致力為患者提供合規、高品質的診斷產品和服務,讓患者從精準醫療中真正獲益。公司擁有國家企業技術中心、博士后科研工作站等資質,GMP標準廠房獲得國家藥監局(NMPA)和歐盟ISO13485資質認證;公司擁有國際領先、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技術,核心專利獲中、美、日、歐授權,榮獲國家發明專利銀獎,國家科技進步獎二等獎;公司產品覆蓋具備精準醫療條件的各大癌種,多個產品為目前NMPA獨家獲批產品,部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫保,開創了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。公司下設廈門艾德醫學檢驗所、上海廈維醫學檢驗實驗室,擁有醫療機構執業許可證、通過美國病理學會(CAP)認證,專業從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品,每年有數十萬腫瘤患者從中受益。此外,艾德瞄準行業創新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是眾多頂級制藥企業腫瘤伴隨診斷的戰略合作伙伴,是國際知名的民族品牌。

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