艾德分子檢測產品被寫入ESMO最新NTRK基因檢測共識
時間:2019-10-23來源:艾德生物

       近期,歐洲腫瘤內科學會(ESMO)在線發表NTRK基因融合檢測標準方法相關共識,將艾德生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel(供應海外市場,以下簡稱LCP-30 Panel)作為NTRK融合檢測的推薦NGS產品之一。

       NTRK1/2/3基因融合是實體瘤中非常重要的靶點,攜帶相關NTRK基因融合的患者使用TRK小分子抑制劑療效顯著,日前拉羅替尼(Vitrakvi)和恩曲替尼(Rozlytrek)兩款藥物相繼獲FDA批準上市,用于治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童實體瘤患者。

       因此,ESMO轉化研究和精準醫學工作組邀請了多名行業知名專家對NTRK基因融合的檢測、潛在應用以及檢測實施策略進行全面系統性闡述,就NTRK融合的檢測時機及檢測方法等達成《共識》(ESMO recommendations on the standard methods to detect NTRK fusions in daily practice and clinical research)。NTRK基因融合檢測主要有四種方法,包括IHC、FISH、RT-PCR以及NGS?!豆沧R》對NTRK基因融合不同檢測方法的優缺點進行了系統性的總結,并在附錄中納入了推薦的檢測產品,艾德生物的NGS LCP-30 Panel與Foundation Medicine等國際知名檢測企業的產品并列其中,顯示艾德生物NGS產品在國際上受到認可和推薦。

       LCP-30 Panel基于艾德生物HANDLE專利技術開發,覆蓋實體瘤中常見的30多個驅動基因,可同時檢測多種突變類型(SNV/InDel/CNV/Fusion)。該技術還通過獨特的設計,大大簡化了文庫的制備流程,操作簡單快捷,更加符合腫瘤臨床的檢測需求。

       艾德生物專注腫瘤精準醫療伴隨診斷領域,嚴守國家法律及行業規范,在國內有多款腫瘤相關基因檢測產品都是率先獲得NMPA批準上市,包括基于NGS平臺的維惠健®(NGS 10基因聯合檢測產品,肺癌和結直腸癌藥物伴隨診斷)和維汝健®(BRCA1/2基因檢測),以及基于PCR平臺的艾惠健®(肺癌9基因聯合檢測產品)等多基因聯合檢測產品,為腫瘤臨床診療提供合規、完善的多平臺基因檢測解決方案,每年使數十萬的腫瘤患者從中獲益。

關于艾德生物(股票代碼:300685)

??????廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)聚焦在腫瘤精準醫療分子診斷領域,專注于科技惠民的技術創新,致力為患者提供合規、高品質的診斷產品和服務,讓患者從精準醫療中真正獲益。公司擁有國家企業技術中心、博士后科研工作站等資質,GMP標準廠房獲得國家藥監局(NMPA)和歐盟ISO13485資質認證;公司擁有國際領先、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技術,核心專利獲中、美、日、歐授權,榮獲國家發明專利銀獎,國家科技進步獎二等獎;公司產品覆蓋具備精準醫療條件的各大癌種,多個產品為目前NMPA獨家獲批產品,部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫保,開創了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。公司下設廈門艾德醫學檢驗所、上海廈維醫學檢驗實驗室,擁有醫療機構執業許可證、通過美國病理學會(CAP)認證,專業從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品,每年有數十萬腫瘤患者從中受益。此外,艾德瞄準行業創新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是眾多頂級制藥企業腫瘤伴隨診斷的戰略合作伙伴,是國際知名的民族品牌。

服務熱線:400-065-0680
郵箱:sales@amoydx.com
返回
TOP
中文字幕免费无码专区_亚洲老熟女性亚洲_日韩欧美亚洲综合久久影院