人類EGFR基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)
PCR
PCR產品
100%
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特異性
100%
100%
準確性
1%
1%
敏感性
產品特點
可靠性
包括內部和外部控制
1
簡易性
一步法,90分鐘見效
2
準確性
1%突變等位基因的最高敏感性
3
普遍性
與組織、外周血樣本兼容
4
可選性
可以使用預加載和批量格式
5
產品簡介

本試劑盒可檢測表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的情況,產品特異性強、靈敏度高,涵蓋了包括藥敏和耐藥的共29種突變位點。用于輔助臨床醫生篩選可受益于易瑞沙(吉非替尼)、特羅凱(厄洛替尼)和凱美納(??颂婺幔┑劝邢蛩幬锏姆切〖毎伟┗颊?。

檢測流程
適用檢測樣本:(新鮮組織、冰凍組織、石蠟包埋組織、血清、血漿等
其它介紹

EGFR是亞裔非小細胞肺癌(NSCLC)人群中常見的驅動基因,其突變頻率在NSCLC中約為30%,在肺腺癌中約為50%,肺鱗癌中約為10%。目前,EGFR基因已成為NSCLC患者酪氨酸激酶抑制(TKIs)治療的重要生物標記物。

臨床上,部分晚期肺癌患者由于缺乏足夠的腫瘤組織或細胞學標本而無法從EGFR-TKI治療中獲益。近年來,作為組織標本的補充,血液樣本展示了巨大的臨床應用潛力。同時,與組織檢測相比,血漿檢測具有采集方便、無創、安全等優勢,更容易被受檢者所接收。

血漿EGFR突變是晚期肺癌患者生存的有力預測因素

圖1  IPASS日本研究中血漿EGFR陽性(A)和陰性(B)的NSCLC患者PFS曲線

血漿EGFR突變(T790M突變)監測有助于提前發現TKI耐藥

50%NSCLC患者對TKI耐藥來源于產生獲得性EGFR T790M突變,血漿EGFR檢測可在疾病進展前盡早發現耐藥突變,幫助醫生制定臨床治療決策,為患者爭取治療時機。

圖2  血漿EGFR突變分型反映對治療的應答

產品資質
注冊號:國食藥監械(準)字2010第3401228號,國械注準20143402001
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