人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯合檢測試劑盒(熒光PCR法)
獲CFDA批準可同時檢測EGFR、ALK和ROS1三種基因
PCR
PCR產品
產品特點
一次檢測即可滿足臨床靶向治療相關基因檢測需求
1
獲NMPA批準可同時檢測EGFR、ALK和ROS1三種基因的試劑盒
2
基于指南及共識推薦的檢測方法,判讀客觀
3
操作簡便,易于開展,一步90分鐘即可完成檢測,所需儀器均為PCR實驗室常規配置
4
1-3片切片即可滿足
5
產品簡介

人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯合檢測試劑盒以NSCLC樣本DNA和RNA為檢測對象,通過ADx-ARMS®技術對樣本DNA中EGFR基因突變進行檢測,通過RT-PCR方法對樣本RNA中ALK基因融合和ROS1基因融合進行檢測,對NSCLC中存在的多種EGFR基因突變、ALK基因融合類型和ROS1基因融合類型同時進行檢測,從而輔助臨床更全面選擇出可受益于EGFR TKI藥物或賽可瑞的NSCLC患者。建議NSCLC患者在進入靶向治療之前使用,為腫瘤患者個體用藥提供科學依據。

檢測流程
適用檢測樣本:(新鮮組織、冰凍組織、石蠟包埋組織等
其它介紹

近幾年,在肺癌分子靶向治療領域,研究熱點主要集中在EGFR、ALK和ROS1靶點上。在NSCLC患者中,東亞人群EGFR基因突變比例約為35-40%,約90%突變為外顯子19缺失和L858R突變;ALK基因融合比例約為3~11%;ROS1基因融合比例約為2-4%。
EGFR基因是NSCLC患者接受酪氨酸激酶抑制劑(Tyrosine Kinase Inhibitors, TKIs)如易瑞沙、特羅凱、凱美納等靶向藥物治療的重要生物標記物,ALK基因融合和ROS1基因融合的NSCLC患者可從靶向藥物賽可瑞治療中獲益。
美國國立綜合癌癥網絡(NCCN)臨床實踐指南、歐洲腫瘤內科學會(ESMO)肺癌共識以及中國晚期非小細胞肺癌分子靶向治療專家共識均明確建議:NSCLC患者在接受治療之前應先檢測EGFR、ALK和ROS1基因,根據基因狀態決定相應的治療策略,并建議有條件的單位同時進行三個基因的檢測。

參考文獻
1. NCCN Guidelines, NSCLC, V2.2016
2. Reck M, et al. Ann Oncol. 2014
3. Natasha B. Leighl, et al. J Clin Oncol. 2014
4. 中國原發性肺癌診療規范(2015年版)
5. 晚期非小細胞肺癌分子靶向治療專家共識. 2013
6. Zhou C. et al, Ann Oncol. 2013

產品資質
注冊號:國械注準20163400037
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